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强化质量管理 共筑药品安全防线——药品经营许可证换证检查

2024-07-01

/罗蕾 /周芬芬2024年6月26日,台州市药品检查中心委派换证检查专家莅临公司,对公司进行了为期三天的药品经营许可证换证现场检查。此次检查依照《药品经营质量管理规范》现场指导原则和浙江省药品批发企业行政许可等有关规定执行,对公司近5年来总体药品经营质量管理情况进行了全面审查。

公司始终以 “规范经营,保证质量”为质量方针,严格执行GSP要求,操作规范,建立健全的质量管理体系并不断完善。全体员工牢记质量无小事,日常工作坚持质量为第一的原则,为此次换证检查各部门做了充分的自查改进工作和迎检准备。

26日上午在公司会议室召开了换证启动会,此次参会的人员有检查组专家,公司总经理、质量负责人、各部门第一负责人、公司质量管理关键岗位人员等。此次会议,检查组专家进行宣读检查议程和纪律,公司质量负责人叶红对公司整体情况做了详细汇报后,相关人员进行了书面试卷考核,专家组对我们的考试情况进行了点评和肯定。下午检查组专家到物流中心,对药品的收货验收、储存养护、退货和不合格药品的管理、设施设备,配送运输等相关内容进行了逐一检查核对。

27日~28日检查组专家对公司组织机构、质量管理体系文件、人员、采购、销售出库、计算机系统,以及各项资料文件等相关内容进行检查。公司库区和办公环境整洁明亮,人员资质符合要求,各项设施设备齐全并能正常运行,各部门员工精神面貌饱满,面对检查组专家关于日常工作操作流程和药品相关专业知识的提问,思路清晰,有条不紊。

28日顺利召开末次会议,专家组对检查情况进行宣读,肯定了公司的药品质量管理情况,经综合评估,公司通过检查,符合换证要求。会上董事长唐慧琳对检查组专家的指导表达感谢,总经理陈斌表示公司将不断完善质量管理体系,保证规范经营。

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